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讀懂醫(yī)療器械企業生産(chǎn)用(yòng)水有(yǒu)幾種

讀懂醫(yī)療器械企業生産(chǎn)用(yòng)水有(yǒu)幾種

  • 分(fēn)類:行業資訊
  • 作(zuò)者:
  • 來源:
  • 發布時間:2022-03-03
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【概要描述】醫(yī)療器械生産(chǎn)的過程中(zhōng),根據不同的工(gōng)序及質(zhì)量要求,會使用(yòng)不同要求的水,總稱為(wèi)工(gōng)藝用(yòng)水。按《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)藥典》2020版規定,工(gōng)藝用(yòng)水包括飲用(yòng)水、純化水、注射用(yòng)水、滅菌注射用(yòng)水四種。

讀懂醫(yī)療器械企業生産(chǎn)用(yòng)水有(yǒu)幾種

【概要描述】醫(yī)療器械生産(chǎn)的過程中(zhōng),根據不同的工(gōng)序及質(zhì)量要求,會使用(yòng)不同要求的水,總稱為(wèi)工(gōng)藝用(yòng)水。按《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)藥典》2020版規定,工(gōng)藝用(yòng)水包括飲用(yòng)水、純化水、注射用(yòng)水、滅菌注射用(yòng)水四種。

  • 分(fēn)類:行業資訊
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  • 發布時間:2022-03-03
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在醫(yī)療器械生産(chǎn)的過程中(zhōng),根據不同的工(gōng)序及質(zhì)量要求,會使用(yòng)不同要求的水,總稱為(wèi)工(gōng)藝用(yòng)水。按《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)藥典》2020版規定,工(gōng)藝用(yòng)水包括飲用(yòng)水、純化水、注射用(yòng)水、滅菌注射用(yòng)水四種。

1、飲用(yòng)水

為(wèi)天然水經淨化處理(lǐ)所得的水,其質(zhì)量必須符合現行《生活飲用(yòng)水衛生标準》(GB5749-2006)。主要用(yòng)于設備冷卻、某些零部件和工(gōng)位器具(jù)清洗等。

2、純化水

為(wèi)飲用(yòng)水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它适宜的方法制備的水。不含任何附加劑。主要用(yòng)于零部件的清洗,生産(chǎn)工(gōng)藝用(yòng)冷卻水、潔淨區(qū)(室)工(gōng)位器具(jù)清洗、潔淨區(qū)(室)工(gōng)作(zuò)台面清洗、潔淨工(gōng)作(zuò)服清洗、消毒液配制、部分(fēn)内包裝(zhuāng)容器清洗及作(zuò)為(wèi)工(gōng)藝配料用(yòng)水等。

3、注射用(yòng)水

為(wèi)純化水經蒸餾所得的水,應符合細菌内毒素試驗要求。注射用(yòng)水必須在防止細菌内毒素産(chǎn)生的設計條件下生産(chǎn)、貯藏及分(fēn)裝(zhuāng)。主要用(yòng)于與無菌産(chǎn)品直接接觸的零配件的末道工(gōng)序清洗、産(chǎn)品配料用(yòng)水、儲水器清洗、部分(fēn)内包裝(zhuāng)容器清洗、無菌工(gōng)作(zuò)服的清洗等。

4、滅菌注射用(yòng)水

為(wèi)注射用(yòng)水按照注射劑生産(chǎn)工(gōng)藝制備所得。不含任何添加劑。主要用(yòng)于配制用(yòng)水。

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